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BLOG - ENERO 2026
Bagsværd, Dinamarca, 17 de diciembre de 2025. – El Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de la European Medicine Agency (EMA) emitió una opinión favorable para una dosis más alta de semaglutida 7.2 mg,
La opinión favorable se basa en los resultados del programa de ensayos clínicos STEP UP y STEP UP T2D en personas con obesidad con y sin diabetes tipo 2. En personas con obesidad y sin diabetes, uno de cada tres participantes tratados con semaglutida® alcanzó una pérdida de peso de 25% o más en 72 semanas, con un perfil de seguridad y tolerabilidad consistente con la dosis aprobada de semaglutida® 2.4 mg. Los datos mostraron que la mayoría (84%) del peso perdido con semaglutida® provino de la masa grasa, pruebas confirmaron que la función muscular se preservó.
Acerca de los ensayos STEP UP
Novo Nordisk® ha completado dos estudios, STEP UP y STEP UP T2D, para evaluar la eficacia y seguridad de semaglutida® 7.2 mg en personas con obesidad, con o sin diabetes tipo 2. El ensayo STEP UP, de 72 semanas, fue aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo y diseñado para evaluar la superioridad de semaglutida® 7.2 mg frente a semaglutida® 2.4 mg y placebo como complemento a la intervención en el estilo de vida.
Incluyó a 1,407 adultos con IMC ≥ 30 kg/m² sin diabetes. El objetivo principal fue mostrar la superioridad de semaglutida® 7.2 mg frente a placebo en la pérdida de peso. Los objetivos secundarios confirmatorios incluyeron el número de participantes que lograron pérdidas de peso de 10%, 15%, 20% y 25%, respectivamente. El ensayo STEP UP T2D, también de 72 semanas, investigó semaglutida® 7.2 mg en 512 adultos con obesidad y diabetes tipo 2, con el objetivo principal de mostrar superioridad frente a placebo en la pérdida de peso.
Dicha dosis más alta podría estar disponible para las personas con obesidad a principios del próximo año, pendiente de la aprobación final de la European Medicine Agency.
Acerca de Novo Nordisk®
Novo Nordisk® es una compañía global líder en el cuidado de la salud, fundada en 1923 con sede en Dinamarca.
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Del evento y comunicado: Dosis más eficaz de semaglutida®, recomendada por la Agencia Europea de Medicamentos, puede ayudar a personas con obesidad a lograr una pérdida de peso promedio del 20.7%.
Editado por: Miguel Alberto González Mendoza, para ser publicado en Atención Médica®
