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Nuevo estudio demuestra menos recaídas y mayor tasa de supervivencia en pacientes con cáncer de mama en etapas tempranas

Desarrollado por Novartis, el inhibidor CDK4/6, ha demostrado beneficio constante clínicamente significativo en una amplia población de pacientes con cáncer de mama temprano HR+/HER2-, de manera independiente del estadio de la enfermedad, el estatus menopáusico o el estado ganglionar.1 Más de 90% de los pacientes diagnosticados con cáncer de mama; tienen cáncer de mama temprano (EBC, early breast cancer),2 convirtiéndolo en el más frecuente en todo el mundo. Los hallazgos en el estudio NATALEE representan un importante avance en el tratamiento contra el cáncer de mama y mayor esperanza para las pacientes y sus familias. El estudio comprobó que la terapia combinada mejoraba la supervivencia sin signos ni síntomas de cáncer, y el riesgo de reincidencia disminuyó hasta 25%.

Ciudad de México, 14 de junio, 2023.- En la reunión anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) junio 2-6, 2023 (Chicago, IL), se dieron a conocer los resultados del ensayo clínico en fase III NATALEE, presentados por Dennis J. Slamon MD, PhD. Dicho estudio se llevó a cabo de enero 2019 a abril 2021 en hombres y mujeres: pre y postmenopáusicas de 20 países con cáncer de mama en etapa II/III con HR+/HER2 – y con riesgo de reincidencia. El estudio fue financiado con fondos para investigación de Novartis Pharmaceuticals Corporation.

Los datos obtenidos demostraron que la combinación del inhibidor CDK4/6 (desarrollado por Novartis) más la terapia endocrina (ET), en comparación con la ET sola, redujeron el riesgo de recurrencia del cáncer 25.2% en pacientes con este tipo de cáncer, uno de los más comunes en todo el mundo, y la tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva a tres años fue 90.4% para la terapia combinada en comparación con 87.1% para la terapia endocrina sola.

Los resultados representan un avance en el tratamiento de pacientes con este tipo de cáncer, el cual provoca al año más de 600,000 muertes en todo el mundo.³ En México, con más de 29,000 mujeres diagnosticadas con cáncer de mama cada año y 7,931 muertes,⁴ se ha convertido en la primera causa de muerte en el país.

“Estos resultados históricos cambiarán radicalmente la forma en que tratamos a los pacientes con cáncer de mama temprano en etapa II y III HR+/HER2- que necesitan nuevas opciones de tratamiento que eviten que el cáncer regrese”, dijo el Dr. Slamon, director de Investigación Clínica/Traslacional, UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center y presidente y director ejecutivo de Investigación Traslacional en Oncología (TRIO) e investigador principal del ensayo NATALEE.

Más del 90% de los pacientes diagnosticados con cáncer de mama, tienen cáncer de mama temprano (EBC, early breast cancer)1 y a pesar de la terapia adyuvante estándar, aproximadamente un tercio de los diagnosticados con cáncer de mama en estadio II y más de la mitad de los diagnosticados con EBC HR+/HER2- en estadio III experimentan recurrencia.^5,6 Este riesgo continúa durante décadas y en más de la mitad, ocurre cinco o más años después del diagnóstico.^5,7 Por lo que, después de un diagnóstico temprano, las pacientes viven con preocupación constante y de por vida de que el cáncer pueda regresar.

“Cuando ocurre la recurrencia, a menudo es en una etapa más avanzada, y la enfermedad puede ser incurable”, comentó el experto. “Por lo tanto, es fundamental prevenir las recurrencias para alcanzar mejor la intención de curar; objetivo original del tratamiento”.

Los hallazgos del estudio NATALEE representan un importante avance en la lucha contra el cáncer de mama en todo el mundo, ofrecen una mayor esperanza para las pacientes y sus familias. Estos resultados respaldan la necesidad de reforzar la detección temprana, así como fortalecer el acceso a terapias innovadoras y el apoyo integral a las mujeres que cursan con esta enfermedad.

El estudio NATALEE debe ser un parteaguas en la investigación, el objetivo de continuar con el seguimiento de las pacientes para evaluar los resultados a largo plazo y el monitoreo prolongado proporcionará una mejor comprensión de cómo el tratamiento combinado beneficia a las pacientes en las recurrencias de la enfermedad tanto tempranas como tardías, se esperan resultados de calidad de vida a finales de este año.

Referencia:

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1. Slamon D, Stroyakovskiy D, Yardley D, et al. Ribociclib y terapia endocrina como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama temprano HR+/HER2−: resultados primarios del ensayo fase III NATALEE. Presentado en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, 2 de junio de 2023. Chicago, EE. UU.
2. Iqbal J, Ginsburg O, Rochon PA, Sun P, Narod SA. Las diferencias en el estadio del cáncer de mama en el momento del diagnóstico y la supervivencia específica del cáncer por raza y etnia en los Estados Unidos [la corrección publicada aparece en JAMA. 9 de junio de 2015; 313 (22): 2287]. JAMA . 2015;313(2):165-173. doi:10.1001/jama.2014.17322
3. Iqbal J, Ginsburg O, Rochon PA, Sun P, Narod SA. Las diferencias en el estadio del cáncer de mama en el momento del diagnóstico y la supervivencia específica del cáncer por raza y etnia en los Estados Unidos [la corrección publicada aparece en JAMA. 9 de junio de 2015; 313 (22): 2287]. JAMA . 2015;313(2):165-173. doi:10.1001/jama.2014.17322
4. https://www.gob.mx/imss/articulos/epidemiologia-del-cancer-de-mama-318014
5. Pan H, Gray R, Braybrooke J, et al; EBCTCG. Riesgos de 20 años de recurrencia del cáncer de mama después de suspender la terapia endocrina a los 5 años. N Engl J Med. 2017;377(19):1836-1846. doi:10.1056/NEJMoa1701830
6. Pan H, Gray R, Braybrooke J, et al; EBCTCG. Riesgos de 20 años de recurrencia del cáncer de mama después de suspender la terapia endocrina a los 5 años. N Engl J Med. 2017;377(19):1836-1846;(suplemento). doi:10.1056/NEJMoa1701830
7. Gomis R, Gawrzak S. La latencia de las células tumorales. Mol Oncol. 2017;11(1):62-78.

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Del comunicado de prensa: Nuevo estudio demuestra 25% menos recaídas y una tasa de supervivencia de más de 90% en pacientes con cáncer de mama en etapas tempranas.
ASCO acceso a: https://www.gob.mx/imss/articulos/epidemiologia-del-cancer-de-mama-318014 (Ribociclib and endocrine therapy as adjuvant treatment in patients with HR+/HER2− early breast cancer: Primary results from the phase III NATALEE trial). Consultado el 26 junio, 2023.
Editado por Miguel Alberto González Mendoza para Atención Médica^®.