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COFEPRIS aprueba vacuna contra el virus sincicial respiratorio recombinante

En la pasada 5ª Sesión extraordinaria del Comité 2024 de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), celebrada el 01 de febrero de 2024, se aprobó la vacuna contra el virus sincicial respiratorio (VSR) recombinante de GlaxoSmithKline México, S.A. de C.V. (GSK), para la inmunización activa en la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (ETR) causada por los subtipos VSR-A y VSR-B del virus sincicial respiratorio en adultos de 60 años y más.

De acuerdo con el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica, durante la temporada invernal se ha observado un incremento de casos de otros virus respiratorios (OVR) en México, destacando el virus sincicial respiratorio (VSR), que representa 64% de los casos confirmados y 63% del número de hospitalizaciones.

Aunque es alto el grado de contagio en menores, es importante destacar que este virus también afecta a adultos mayores, presentando complicaciones que van desde una hospitalización por problemas respiratorios, a la detonación de una neumonía o bronquiolitis.

¿Qué es una molécula nueva?
La sustancia de origen natural o sintético que es; principio activo de un medicamento, no utilizada previamente en el país, cuya eficacia, seguridad y fines terapéuticos no hayan sido completamente documentados en la literatura científica. Para efectos del CMN, se clasificarán como moléculas nuevas a aquellas que se encuentren dentro de las siguientes categorías:

1. Aquel fármaco o medicamento que no tenga registro a nivel mundial y que se pretende registrar en México (nueva entidad molecular)
2. Aquel fármaco o medicamento que aun existiendo en otros países, con experiencia clínica limitada o información controvertida, no tenga registro en México y pretenda registrarse en nuestro país
3. Aquel medicamento que pretenda hacer una combinación que no exista en el mercado nacional de dos o más fármacos, o
4. Aquel fármaco o medicamento existente en el mercado que pretenda comercializarse con otra indicación terapéutica.

Información editada del reporte emitido el pasado 21 de febrero por GSK e llyc.global y otras fuentes, por Miguel Alberto González Mendoza para ser publicada en Atención Médica®